| 联办机构 |
无 |
服务主题分类 |
准营准办 |
| 审批结果名称 |
《医疗器械经营许可证》 |
审批结果类型 |
证照 |
| 数量限制 |
本事项无数量限制 |
| 年检 |
本事项不需要年检 |
| 年报 |
本事项无年报要求 |
| 是否支持通办 |
不支持通办 |
| 是否支持网办 |
支持网办 |
网上办理深度 |
互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈、互联网电子证照反馈 |
| 是否支持网上支付 |
不支持网上支付 |
| 是否支持物流快递 |
支持物流快递 |
是否进驻大厅 |
已进驻大厅 |
| 服务渠道 |
ShiTiDaTing,InternetZWFWGateway |
是否支持自助终端办理 |
不支持自助终端办理 |
| 是否实行告知承诺办理 |
不实行告知承诺办理 |
是否需要现场勘验 |
需要现场勘验 |
| 是否需要组织听证 |
需要组织听证 |
是否需要招标、拍卖、挂牌交易 |
不需要招标、拍卖、挂牌交易 |
| 是否需要检验、检测、检疫 |
不需要检验、检测、检疫 |
是否需要鉴定 |
不需要鉴定 |
| 是否需要专家评审 |
不需要专家评审 |
是否需要向社会公示 |
需要向社会公示 |
| 权限划分 |
负责市、县（区）级 |
| 行使内容 |
负责责市、县（区）级《医疗器械经营许可证》新办的核发 |
| 审批结果有效期 |
5 |
审批结果有效期依据 |
第十四条 医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。 医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式，由设区的市级负责药品监督管理的部门印制。 药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可证的电子证书与纸质证书具有同等法律效力。 |
| 办理审批结果延续手续要求 |
第十六条 医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。 原发证部门应当按照本办法第十三条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。 经审查符合规定条件的，准予延续，延续后的医疗器械经营许可证编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。 延续许可的批准时间在原许可证有效期内的，延续起始日为原许可证到期日的次日；批准时间不在原许可证有效期内的，延续起始日为批准延续许可的日期。 |
许可证件有效地域范围 |
全国 |
| 许可证件有效地域范围依据 |
《医疗器械监督管理条例》 |
分享办事指南
下载办事指南
